top of page

​

​

​

​

Nimeni on Hector Arias Orellana  ammattini on Chilen maassa asuva psykologi ja edustan bioresonanssilaitteiden valmistajaa Singularity Co. Ltd.

​

Löydät tietoni valmistajan sivuilta

http://www.nonlinearsystem.com/contact.html

​

​

Singularity Co. Ltd:n valmistamilla laitteilla on 93/42/ETY-sertifikaatti.

Laitteilla  on kansainvälinen luokitus luokan I riskin mukaan

​

Vaatimustenmukaisuustodistus , jonka on myöntänyt italialainen Entecerma

Sertifikaatti 93/42/EED, jonka on myöntänyt italialainen Celab

Evaluation  dokumentti, jonka on julkaissut Chilen Cesmec-yhtiön Buerau Veritas

​

​

Hector Arias Orellana

​

As  vastaa tästä verkkosivusta  Vastaan 5 cd_cc781905-5cde-31913f6bbba kysymyksiini. minkä tahansa maan terveysviranomainen,_cc781905-5cde- 3194 -bb3b-136bad5cf58d_  colaborar, joka toimittaa sertifikaatit, tekniset käsikirjat ja kaikki tarvittavat tiedot.

​

Koska laitteet ovat riskiluokkaa I, useimmat EU-säädösten mukaiset maat vaativat  vaatimustenmukaisuusvakuutuksen ja vaatimustenmukaisuustodistuksen, jotka voimme toimittaa tarvittaessa.

​

 Kaikki lääkinnällisten laitteiden myyntiin liittyvä työni teen WHO:n teknisten määräysten ja ISO:n teknisten määräysten mukaisesti. -3194-bb3b-136bad5cf58d_työtä myymieni tuotteiden ja tarjoamieni palveluiden laadun jatkuvaan parantamiseen.

​

Kaikki terveysviranomaiset, jotka tarvitsevat tietoja, voivat pyytää niitä sähköpostiini singularity.hector@gmail.com  _cc781905-5cde-3194-bb3b-136bad5cf58_cc_y43-bbben 6bad5c f58d_ voit ottaa minuun yhteyttä suoraan minun whatsapp  +56976096433

​

​

​

Certificate Bureau Veritas Chilen yritys cesmec    _cc781905-31-5cdebbbad31-5cdebbba31-5cdebbbad

​

​

​

​

​

​

​

Kotimaassani ylin lääkinnällisiin laitteisiin liittyvä viranomainen on Chilen kansanterveysinstituutti,  Esittelin itseni tälle viranomaiselle 9bb-3-1-9cde 136bad5c f58d_fi Vuonna 2018 kysyin, vaatiiko Hunter metatron -laite pakollista rekisteröintiä, ja vastaus viranomaisilta tuli minulle 22. lokakuuta 2018, jossa todettiin, että "se ei vaadi pakollista rekisteröintiä Chilen kansanterveysinstituutissa.

​

Seuraan  iso 13485:n merkintöjä, jotka osoittavat, että lääkinnällisten laitteiden jakeluyhtiöiden on vastattava viranomaisille reklamaatioihin, joten tein neuvottelut uudelleen Kansanterveyslaitokselle päivämäärällä_cc781905-5cde -3194 -bb3b-136bad5cf58d_ Kansanterveysinstituutti vastasi 29.1.2019, että metatron hunter -laitetta vastaan ei ole vaatimuksia eikä myöskään minua vastaan, Chilen viranomaisten vastaus on tämän sivun alalaidassa.

​

​

Celabin myöntämä eurooppalainen sertifikaatti todistaa, että yritys noudattaa 93/42/EEC  standardia

​

Yhtiö Celab on rekisteröity Euroopan unionissa sertifiointiyritykseksi

​https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=search.nb&refe_cd=NANDO%5FINPUT%5F124828

​

certificate of compliance entecerma.webp
celab captura de pantalla.webp
isp respuesta.png

Chilen viranomaisten vastaus

​

METATRON HUNTER -LAITTEETTA KOSKEVAT VAATIMUKSET EI OLE VAATIMUKSIA EIKÄ MINUA VASTAAN EI OLE VAATIMUKSIA  TAI VALITUKSIA.

isp respuesta imagen.png

Lakitiedot

kommentteja

sertifioinnin päivitys

Yrityksen Celab-sertifikaatin myöntämä sertifikaatti  802214578012 tämä varmenne vanheni 18.11.2022, minkä vuoksi tämä varmenne ei ole enää voimassa

​

Asetus 93/42/EC  päättyi 26. toukokuuta 2021  seuraavan linkin mukaisesti

https://www.imqibericaformacion.com/cursos/curso-aplicacion-del-nuevo-reglamento-ue-2017-745-en-producto-sanitary/

Ja standardi 93/42/ETY korvattiin uudella EU:n asetuksella 2017/745

​

​

​

​

​

bottom of page